규제과학, Regulatory science

규제과학은 과학적 원칙과 방법론을 바탕으로 규제 정책을 개발하고 평가하는 학문 분야입니다. 이는 공공의 안전과 건강을 보호하고 환경을 보존하기 위해 필요한 규제를 효과적으로 설계하고 실행하는 데 중점을 둡니다. 의약품에서 규제과학은 개발, 임상 시험, 품목 허가, 심사, 생산, 시판 후 관리 등 전반에 걸쳐 적용됩니다. 과학적 데이터와 연구 결과를 활용하여 규제의 필요성과 효과성을 과학적으로 분석합니다.