안전성

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안전성은 임상 시험에서 매우 중요한 요소로, 신약이나 치료법이 인체에 미치는 영향을 평가하는 과정입니다. 임상 시험은 1, 2, 3상으로 진행되며, 각 단계에서 피험자에게서 수집된 데이터를 통해 약물의 안전성과 효능을 검증합니다. 초기 단계에서는 소수의 건강한 자원자 또는 환자를 대상으로 약물의 안전성을 평가하고, 이후 단계에서는 더 많은 환자를 대상으로 약물의 효과와 부작용을 모니터링합니다. 안전성 평가에는 부작용의 발생 빈도, 심각성, 그리고 약물의 장기적인 영향 등이 포함됩니다. 이러한 과정을 통해 최종적으로 신약이 시장에 출시될 수 있는지 여부가 결정됩니다.