이상사례는 임상 시험에서 발생할 수 있는 예기치 않은 부작용이나 건강 문제를 의미합니다. 임상 시험은 신약이나 치료법의 안전성과 효과를 평가하기 위해 진행되며, 이 과정에서 참가자들은 다양한 이상사례를 경험할 수 있습니다. 이상사례는 경미한 증상부터 심각한 부작용까지 다양하게 나타날 수 있으며, 연구자들은 이러한 사례를 면밀히 모니터링하고 기록하여 신약의 안전성을 평가하는 데 중요한 정보를 제공합니다. 이상사례의 보고는 임상 시험의 투명성과 신뢰성을 높이는 데 기여하며, 궁극적으로는 환자의 안전을 보장하는 데 필수적입니다. 따라서 이상사례의 정의, 분류, 보고 절차는 임상 연구에서 매우 중요한 요소입니다.
이상사례, Adverse event
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