인간 대상 최초 임상 연구는 새로운 치료법이나 약물이 처음으로 인간에게 적용되는 임상 시험을 의미합니다. 이러한 연구는 일반적으로 동물 실험을 통해 안전성과 효능이 검증된 후 진행됩니다. FIH 연구의 주요 목적은 새로운 치료법의 안전성을 평가하고, 약물의 적정 용량을 결정하며, 초기 효능을 확인하는 것입니다. 이 단계에서 수집된 데이터는 후속 임상 시험의 설계에 중요한 기초 자료가 됩니다. FIH 연구는 보통 소규모의 건강한 자원자나 특정 질병을 가진 환자를 대상으로 진행됩니다.
인간 대상 최초 임상, First-in-human, FIH
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