임상 2상은 주로 약물의 안전성과 효능을 평가하기 위해 진행됩니다. 이 단계에서는 일반적으로 100명에서 300명 정도의 환자를 대상으로 약물의 효과와 부작용을 관찰합니다. 임상 1상에서 안전성이 확인된 약물이 대상이 되며, 다양한 용량을 시험하여 최적의 용량을 결정합니다. 임상 2상 결과는 신약의 시장 출시 여부를 결정짓는 중요한 데이터로 활용되며, 성공적인 결과를 얻으면 임상 3상으로 넘어가게 됩니다.
임상 2상, Phase 2
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