첨단재생바이오법(첨생법)은 2020년 제정·시행되어 첨단재생의료와 첨단바이오의약품의 안전성 확보 및 산업 발전을 목표로 했습니다. 2025년 개정안은 중증·희귀질환자 외 일반 환자도 치료를 받을 수 있도록 범위를 확대하고, 임상 단계 치료제 사용을 허용하며, 임상연구 대상자 범위를 늘려 치료 접근성을 높였습니다. 이는 첨단 의료기술 상용화를 촉진하고 바이오산업 경쟁력 강화를 위한 중요한 변화로 평가됩니다.
첨단재생바이오법
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