희귀의약품 지정은 특정 질병이나 상태에 대한 치료제가 부족하거나 없는 경우, 해당 의약품을 개발하고 공급하기 위해 정부나 관련 기관이 특정 의약품을 희귀의약품으로 인정하는 과정을 말합니다. 이 지정은 환자들에게 필요한 치료 옵션을 제공하고, 제약사에게는 연구개발에 대한 인센티브를 제공하여 희귀질환 치료제의 개발을 촉진하는 목적을 가지고 있습니다. 희귀의약품으로 지정된 의약품은 임상시험에서의 규제 완화, 세금 감면, 시장 독점권 부여 등의 혜택을 받을 수 있으며, 이는 환자들에게 보다 나은 치료 기회를 제공하는 데 기여합니다.
희귀의약품 지정, Orphan Drug Designation, ODD
« Back to Glossary Index